一次性使用胸腔引流系统
基本信息
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器械名称一次性使用胸腔引流系统
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注册证/备案号苏械注准20252140683
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管理类别第二类
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公司名称苏州安密医疗器械有限公司
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公司地址苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢
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生产地址苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-04-24
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有效期至2030-04-23
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型号规格单腔型、双腔型、三腔I型、三腔II型
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结构及组成一次性使用胸腔引流系统由引流瓶、引流管导管、接头（三通接头和/或二通接头）、漏斗组成。其中引流瓶由瓶体、框架（旋转支架、挂钩）、水封管、引流接管、瓶盖组合而成；按产品结构型式分为单腔型、双腔型、三腔I型、三腔II型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
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适用范围与引流导管配套，用于气胸、胸腔积液及手术后需要进行闭式引流的患者使用。
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产品储存条件及有效期不适用。
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况